帕瑞昔布杂质14 CAS 1709956-89-7

Parecoxib Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1709956-89-7
分子式C19H18N2O4S
分子量370.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质14 Parecoxib Impurity 14 CAS 1709956-89-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕瑞昔布杂质14（Parecoxib Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1709956-89-7。分子式 C19H18N2O4S，分子量 370.42。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），帕瑞昔布杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 帕瑞昔布杂质14（英文标识 Parecoxib Impurity 14）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1709956-89-7，相对分子质量测定值为 370.42。 帕瑞昔布杂质14（C19H18N2O4S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，帕瑞昔布杂质14（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕瑞昔布杂质14（Parecoxib Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质14
分子式C19H18N2O4S
分子量370.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，徐明华，刘建华. "一种帕瑞昔布杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108222276 B, 授权公告日 2022-06-24.
  2. 发明人高志强，周伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117322250 A, 授权公告日 2018-04-28.
  3. 发明人周伟，郭海燕，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Parecoxib Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114409019 B, 授权公告日 2020-05-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 238, 4318-4337.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质14 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 2466, (11), 859-882.

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