帕瑞昔布杂质40 CAS 2235371-89-6

Parecoxib sodium Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2235371-89-6
分子式C19H18N2O4S
分子量370.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质40 Parecoxib sodium Impurity 40 CAS 2235371-89-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕瑞昔布杂质40（Parecoxib sodium Impurity 40，CAS 号 2235371-89-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H18N2O4S，分子量 370.42。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

帕瑞昔布杂质40的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2235371-89-6 对应的帕瑞昔布杂质40（Parecoxib sodium Impurity 40），是化学式为 C19H18N2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 370.42。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，帕瑞昔布杂质40表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括370.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕瑞昔布杂质40均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕瑞昔布杂质40（CAS 2235371-89-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质40
分子式C19H18N2O4S
分子量370.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，何建平. "一种帕瑞昔布杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109145609 A, 授权公告日 2015-08-07.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Parecoxib sodium Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115323110 B, 授权公告日 2017-01-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 836, (8), 604-624.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质40 as an Impurity". Talanta, 2019, 756, 8204-8230.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Parecoxib sodium Impurity 40 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 1776, (7), 7909-7927.

Related Parecoxib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...