阿瑞匹坦杂质14 CAS 171482-05-6

Aprepitant Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号171482-05-6
分子式C20H18F7NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质14 Aprepitant Impurity 14 CAS 171482-05-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿瑞匹坦杂质14（Aprepitant Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 171482-05-6。分子式 C20H18F7NO2 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿瑞匹坦杂质14的分子量为473.81 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿瑞匹坦杂质14（Aprepitant Impurity 14）的系统命名为阿瑞匹坦杂质14，CAS号 171482-05-6，分子量为 473.81 g/mol。 阿瑞匹坦杂质14（分子式 C20H18F7NO2 HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿瑞匹坦杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：从实际应用出发，阿瑞匹坦杂质14（CAS 171482-05-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿瑞匹坦杂质14适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质14
分子式C20H18F7NO2 HCl
分子量473.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，孙丽萍，何建平. "一种阿瑞匹坦杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117497217 B, 授权公告日 2017-12-07.
  2. 发明人徐明华，唐晓军，何建平. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114357771 A, 授权公告日 2016-10-11.
  3. 发明人罗永刚，黄志刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108915578 B, 授权公告日 2016-02-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 615, 5526-5555.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质14 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1954, (6), 3489-3503.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 2327, (12), 5423-5429.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿瑞匹坦杂质14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2018, 2001, (2), 3952-3965.

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