地喹氯铵EP杂质C 3氯化物 CAS 171980-50-0

Dequalinium EP Impurity C trichloride

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号171980-50-0
分子式C50H69N6 3*Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地喹氯铵EP杂质C 3氯化物 Dequalinium EP Impurity C trichloride CAS 171980-50-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地喹氯铵EP杂质C 3氯化物（Dequalinium EP Impurity C trichloride，CAS 号 171980-50-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C50H69N6 3*Cl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在长期和加速稳定性研究中，地喹氯铵EP杂质C 3氯化物用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 171980-50-0 对应的地喹氯铵EP杂质C 3氯化物（Dequalinium EP Impurity C trichloride），是化学式为 C50H69N6 3Cl 的药物杂质标准品，相对分子质量 789.59。 从化学结构特征来看，地喹氯铵EP杂质C 3氯化物的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为19.0，表明结构中存在约19个环或双键等价单元。分子量为789.59 g/mol，属于高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），地喹氯铵EP杂质C 3氯化物满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，地喹氯铵EP杂质C 3氯化物（Dequalinium EP Impurity C trichloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地喹氯铵EP杂质C 3氯化物
分子式C50H69N6 3*Cl
分子量789.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，周伟，唐晓军. "一种地喹氯铵EP杂质C 3氯化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113498240 B, 授权公告日 2020-03-13.
  2. 发明人朱建伟，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Dequalinium EP Impurity C trichloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108667885 B, 授权公告日 2024-09-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地喹氯铵EP杂质C 3氯化物 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 272, 6411-6427.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地喹氯铵EP杂质C 3氯化物 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 358, 2873-2902.

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