丁苯酞杂质58 CAS 172687-90-0

Butylphthalide Impurity 58

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号172687-90-0
分子式C16H22O2
分子量246.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯酞杂质58 Butylphthalide Impurity 58 CAS 172687-90-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丁苯酞杂质58（Butylphthalide Impurity 58，CAS 172687-90-0），分子式 C16H22O2，分子量 246.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C16H22O2 的丁苯酞杂质58（CAS 172687-90-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H22O2 的丁苯酞杂质58结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 246.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，丁苯酞杂质58（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），丁苯酞杂质58满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丁苯酞杂质58（Butylphthalide Impurity 58）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯酞杂质58
分子式C16H22O2
分子量246.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，罗永刚，马晓峰. "一种丁苯酞杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117939893 B, 授权公告日 2015-09-19.
  2. Nowak P, Lefèvre J P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Butylphthalide Impurity 58" [P]. European Patent, EP 3631790 A1, 2025-06-02.
  3. Davis P L, Hughes D C, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Butylphthalide Impurity 58" [P]. US Patent, US 10503680 B2, 2021-09-20.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯酞杂质58 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 1439, (9), 5937-5944.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯酞杂质58 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1170, (11), 3545-3574.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butylphthalide Impurity 58 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 1299, (3), 2489-2505.

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