氟哌啶醇杂质01 盐酸盐 CAS 173447-88-6

Haloperidol Impurity 01 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号173447-88-6
分子式C11H14ClNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇杂质01 盐酸盐 Haloperidol Impurity 01 HCl CAS 173447-88-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌啶醇杂质01 盐酸盐（Haloperidol Impurity 01 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 173447-88-6。分子式 C11H14ClNO HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氟哌啶醇杂质01 盐酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氟哌啶醇杂质01 盐酸盐（英文标识 Haloperidol Impurity 01 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 173447-88-6，相对分子质量测定值为 248.15。 氟哌啶醇杂质01 盐酸盐（C11H14ClNO HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟哌啶醇杂质01 盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟哌啶醇杂质01 盐酸盐（CAS 173447-88-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇杂质01 盐酸盐
分子式C11H14ClNO HCl
分子量248.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，朱建伟. "一种氟哌啶醇杂质01 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113569434 A, 授权公告日 2018-03-16.
  2. Johnson M A, Stevens L M, Brown S R. "Method for the Synthesis of Haloperidol Impurity 01 HCl" [P]. US Patent, US 10791711 B2, 2017-12-19.
  3. 发明人马晓峰，韩伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Haloperidol Impurity 01 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112507639 A, 授权公告日 2017-10-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇杂质01 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 922, 9612-9623.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇杂质01 盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2010, 469, 9975-9996.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Haloperidol Impurity 01 HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 462, (2), 1573-1600.

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