索安非托杂质7 盐酸盐 CAS 178429-66-8

Solriamfetol Impurity 7 HCl

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号178429-66-8
分子式C10H14N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索安非托杂质7 盐酸盐 Solriamfetol Impurity 7 HCl CAS 178429-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的索安非托杂质7 盐酸盐（Solriamfetol Impurity 7 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 178429-66-8，分子式 C10H14N2O2 HCl。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

索安非托杂质7 盐酸盐（英文标识 Solriamfetol Impurity 7 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 178429-66-8，相对分子质量测定值为 230.69。 从化学结构特征来看，索安非托杂质7 盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为230.69 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，索安非托杂质7 盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：索安非托杂质7 盐酸盐（Solriamfetol Impurity 7 HCl，CAS 178429-66-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索安非托杂质7 盐酸盐
分子式C10H14N2O2 HCl
分子量230.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，周伟，冯建国. "一种索安非托杂质7 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109705548 B, 授权公告日 2017-05-18.
  2. Williams B T, Patel M V, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Solriamfetol Impurity 7 HCl" [P]. US Patent, US 9922900 B2, 2017-05-25.
  3. 发明人黄志刚，高志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Solriamfetol Impurity 7 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109821048 B, 授权公告日 2021-04-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索安非托杂质7 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1191, 3450-3471.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索安非托杂质7 盐酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 533, 7704-7726.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Solriamfetol Impurity 7 HCl Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 2433, 7614-7639.

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