阿维巴坦杂质5 CAS 1797133-98-2

Avibactam Impurity 5(2R,5R)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1797133-98-2
分子式C8H11N2O6S Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质5 Avibactam Impurity 5(2R,5R) CAS 1797133-98-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质5（Avibactam Impurity 5(2R,5R)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1797133-98-2。分子式 C8H11N2O6S Na。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，阿维巴坦杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 阿维巴坦杂质5（Avibactam Impurity 5(2R,5R)），CAS注册号 1797133-98-2，化学式 C8H11N2O6S Na，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 286.23 g/mol。 从化学结构特征来看，阿维巴坦杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.5，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为286.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿维巴坦杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：从实际应用出发，阿维巴坦杂质5（CAS 1797133-98-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿维巴坦杂质5（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质5
分子式C8H11N2O6S Na
分子量286.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Schröder R, Mueller T C. "一种阿维巴坦杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3303503 A1, 2018-04-06.
  2. 发明人何建平，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 5(2R,5R)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114297149 A, 授权公告日 2020-03-06.
  3. 发明人刘建华，黄志刚，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 5(2R,5R)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114495591 B, 授权公告日 2024-04-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 658, (7), 388-396.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1219, (4), 6203-6209.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 5(2R,5R) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 391, 311-314.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿维巴坦杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 545, (9), 3787-3810.

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