芬戈莫德EP杂质G CAS 1807973-92-7

Fingolimod EP impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1807973-92-7
分子式C21H35NO3
分子量349.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芬戈莫德EP杂质G Fingolimod EP impurity G CAS 1807973-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的芬戈莫德EP杂质G（Fingolimod EP impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1807973-92-7，分子式 C21H35NO3，分子量 349.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

芬戈莫德EP杂质G的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 芬戈莫德EP杂质G（英文标识 Fingolimod EP impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1807973-92-7，相对分子质量测定值为 349.51。 依据分子式为 C21H35NO3 的芬戈莫德EP杂质G结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 349.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，芬戈莫德EP杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂

应用场景：芬戈莫德EP杂质G（Fingolimod EP impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取芬戈莫德EP杂质G适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芬戈莫德EP杂质G
分子式C21H35NO3
分子量349.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Thompson G K, Anderson J P. "一种芬戈莫德EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 11583851 B2, 2022-12-19.
  2. 发明人王建平，郑宇鹏，徐明华. "Method for the Synthesis of Fingolimod EP impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114467293 B, 授权公告日 2015-05-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芬戈莫德EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1417, (6), 808-835.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芬戈莫德EP杂质G as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1198, (11), 9750-9774.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fingolimod EP impurity G Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1207, (2), 6542-6559.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芬戈莫德EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 2207, (7), 2099-2122.

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