卡格列净杂质15 CAS 1830346-16-1

Canagliflozin Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1830346-16-1
分子式C15H14BrClO
分子量325.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质15 Canagliflozin Impurity 15 CAS 1830346-16-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡格列净杂质15（Canagliflozin Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1830346-16-1，分子式 C15H14BrClO，分子量 325.63。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 卡格列净杂质15（Canagliflozin Impurity 15），CAS注册号 1830346-16-1，化学式 C15H14BrClO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 325.63 g/mol。 卡格列净杂质15（分子式 C15H14BrClO）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氯/溴取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，卡格列净杂质15用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡格列净杂质15（Canagliflozin Impurity 15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡格列净杂质15适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质15
分子式C15H14BrClO
分子量325.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，周伟，刘建华. "一种卡格列净杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116588717 A, 授权公告日 2015-05-26.
  2. 发明人林芳，冯建国，唐晓军. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116465561 B, 授权公告日 2018-08-03.
  3. 发明人郭海燕，刘建华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Canagliflozin Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117773516 B, 授权公告日 2019-10-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 741, (4), 7951-7976.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质15 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1672, 5905-5923.

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