酮洛芬杂质71 CAS 1853132-06-5

Ketoprofen Impurity 71

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1853132-06-5
分子式C26H32O3
分子量392.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质71 Ketoprofen Impurity 71 CAS 1853132-06-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬杂质71（Ketoprofen Impurity 71）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1853132-06-5。分子式 C26H32O3，分子量 392.53。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，酮洛芬杂质71（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，酮洛芬杂质71（Ketoprofen Impurity 71）的系统命名为酮洛芬杂质71，CAS号 1853132-06-5，分子量为 392.53 g/mol。 依据分子式为 C26H32O3 的酮洛芬杂质71结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 392.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，酮洛芬杂质71（Ketoprofen Impurity 71）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酮洛芬杂质71适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质71
分子式C26H32O3
分子量392.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，王建平. "一种酮洛芬杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114106256 B, 授权公告日 2015-03-11.
  2. Chen K W, Hughes D C, Park J H. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 71" [P]. US Patent, US 9527642 B2, 2024-08-08.
  3. 发明人沈红梅，冯建国，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110972080 A, 授权公告日 2023-12-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 471, (8), 7256-7286.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质71 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1068, (11), 375-392.

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