伊曲康唑二氧戊环基类似物 CAS 1864823-92-6

Itraconazole Didioxolanyl Analog

纯度 ≥95%现货药物标准品
CAS 号1864823-92-6
分子式2*C44H41Cl4N11O6
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲康唑二氧戊环基类似物 Itraconazole Didioxolanyl Analog CAS 1864823-92-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊曲康唑二氧戊环基类似物（Itraconazole Didioxolanyl Analog，CAS 号 1864823-92-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C44H41Cl4N11O6。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

伊曲康唑二氧戊环基类似物的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 2C44H41Cl4N11O6 的伊曲康唑二氧戊环基类似物（Itraconazole Didioxolanyl Analog），其CAS登记号是 1864823-92-6，分子量为 961.68 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，伊曲康唑二氧戊环基类似物表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括961.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）

应用场景：伊曲康唑二氧戊环基类似物（Itraconazole Didioxolanyl Analog）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以伊曲康唑二氧戊环基类似物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲康唑二氧戊环基类似物
分子式2*C44H41Cl4N11O6
分子量961.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）28.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数11

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Fischer A B, Thompson G K. "一种伊曲康唑二氧戊环基类似物的合成方法" [P]. US Patent, US 11390708 B2, 2022-01-21.
  2. Schröder R, Nowak P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Itraconazole Didioxolanyl Analog" [P]. European Patent, EP 3343818 A1, 2025-09-01.
  3. 发明人孙丽萍，韩伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Itraconazole Didioxolanyl Analog" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110092532 B, 授权公告日 2023-04-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲康唑二氧戊环基类似物 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 2384, (2), 6671-6684.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲康唑二氧戊环基类似物 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 2407, 336-349.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Itraconazole Didioxolanyl Analog Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1205, 5419-5436.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊曲康唑二氧戊环基类似物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2017, 424, 5098-5108.

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