熊去氧胆酸杂质84 CAS 19246-13-0

Ursodeoxycholic Acid impurity 84

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19246-13-0
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质84 Ursodeoxycholic Acid impurity 84 CAS 19246-13-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的熊去氧胆酸杂质84（Ursodeoxycholic Acid impurity 84）为药物杂质对照品，CAS 登记号 19246-13-0，分子式 C24H38O4，分子量 390.56。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，熊去氧胆酸杂质84的分子量为390.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 19246-13-0 对应的熊去氧胆酸杂质84（Ursodeoxycholic Acid impurity 84），是化学式为 C24H38O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 390.56。 熊去氧胆酸杂质84（分子式 C24H38O4）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，熊去氧胆酸杂质84（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），熊去氧胆酸

应用场景：熊去氧胆酸杂质84（Ursodeoxycholic Acid impurity 84，CAS 19246-13-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以熊去氧胆酸杂质84（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质84
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Nowak P. "一种熊去氧胆酸杂质84的合成方法" [P]. European Patent, EP 3505855 A1, 2019-06-16.
  2. 发明人周伟，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic Acid impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114056205 B, 授权公告日 2017-06-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质84 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 272, (9), 9892-9911.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质84 as an Impurity". Molecules, 2022, 360, 7408-7424.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ursodeoxycholic Acid impurity 84 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 2346, (2), 7944-7955.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 熊去氧胆酸杂质84 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 1569, (7), 9527-9533.

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