格列美脲杂质14 CAS 1943-82-4

Glimepiride Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1943-82-4
分子式C9H9NO
分子量147.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格列美脲杂质14 Glimepiride Impurity 14 CAS 1943-82-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

格列美脲杂质14（英文名 Glimepiride Impurity 14，CAS 1943-82-4）属于药物杂质对照品。分子式 C9H9NO，分子量 147.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），格列美脲杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，格列美脲杂质14（Glimepiride Impurity 14）的系统命名为格列美脲杂质14，CAS号 1943-82-4，分子量为 147.17 g/mol。 格列美脲杂质14（分子式 C9H9NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次格列美脲杂质14均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）

应用场景：格列美脲杂质14（Glimepiride Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取格列美脲杂质14适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格列美脲杂质14
分子式C9H9NO
分子量147.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，赵玉洁，黄志刚. "一种格列美脲杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110269659 B, 授权公告日 2015-10-24.
  2. 发明人朱建伟，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Glimepiride Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112664609 B, 授权公告日 2025-11-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列美脲杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 1569, (7), 4665-4678.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列美脲杂质14 as an Impurity". Molecules, 2016, 252, 4118-4123.

Related Glimepiride Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...