布立西坦杂质26 CAS 1956435-91-8

Brivaracetam Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1956435-91-8
分子式C9H17BrO2
分子量237.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质26 Brivaracetam Impurity 26 CAS 1956435-91-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布立西坦杂质26（Brivaracetam Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1956435-91-8，分子式 C9H17BrO2，分子量 237.13。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布立西坦杂质26（Brivaracetam Impurity 26）的系统命名为布立西坦杂质26，CAS号 1956435-91-8，分子量为 237.13 g/mol。 依据分子式为 C9H17BrO2 的布立西坦杂质26结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 237.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，布立西坦杂质26（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布立西坦杂质26（Brivaracetam Impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布立西坦杂质26适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质26
分子式C9H17BrO2
分子量237.13 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，朱建伟，张德明. "一种布立西坦杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113530671 A, 授权公告日 2017-10-08.
  2. 发明人马晓峰，王建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109401138 A, 授权公告日 2015-10-14.
  3. 发明人何建平，赵玉洁，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113714979 B, 授权公告日 2021-10-16.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1046, 8036-8052.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质26 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 334, (3), 6342-6346.

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