布立西坦杂质156 CAS 2766177-03-9

Brivaracetam Impurity 156

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2766177-03-9
分子式C13H23NO3
分子量241.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质156 Brivaracetam Impurity 156 CAS 2766177-03-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质156（Brivaracetam Impurity 156，CAS 号 2766177-03-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H23NO3，分子量 241.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 布立西坦杂质156（Brivaracetam Impurity 156），CAS注册号 2766177-03-9，化学式 C13H23NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 241.33 g/mol。 从化学结构特征来看，布立西坦杂质156的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为241.33 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布立西坦杂质156可作为HPLC分离

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布立西坦杂质156（Brivaracetam Impurity 156）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布立西坦杂质156适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质156
分子式C13H23NO3
分子量241.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Lee S K, Fischer A B. "一种布立西坦杂质156的合成方法" [P]. US Patent, US 10061277 B2, 2019-03-28.
  2. 发明人张德明，朱建伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 156" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108732403 B, 授权公告日 2024-03-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质156 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 305, 4824-4836.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质156 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 2363, 3905-3929.

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