卡非佐米杂质62 CAS 1960444-14-7

Carfilzomib Impurity 62

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1960444-14-7
分子式C31H41N4O6 Li
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质62 Carfilzomib Impurity 62 CAS 1960444-14-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1960444-14-7 对应的卡非佐米杂质62（Carfilzomib Impurity 62）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C31H41N4O6 Li。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，卡非佐米杂质62的分子量为572.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1960444-14-7 对应的卡非佐米杂质62（Carfilzomib Impurity 62），是化学式为 C31H41N4O6 Li 的药物杂质标准品，相对分子质量 572.63。 卡非佐米杂质62（C31H41N4O6 Li）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡非佐米杂质62均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，卡非佐米杂质62的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡非佐米杂质62（CAS 1960444-14-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡非佐米杂质62（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质62
分子式C31H41N4O6 Li
分子量572.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，何建平. "一种卡非佐米杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111941469 A, 授权公告日 2020-04-20.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，徐明华. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115724214 A, 授权公告日 2019-11-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 91, 4087-4113.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质62 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 396, (12), 7491-7515.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carfilzomib Impurity 62 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 1711, (3), 3696-3699.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡非佐米杂质62 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2013, 1783, (3), 3153-3166.

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