地夸磷索杂质9 CAS 19817-91-5

Diquafosol Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号19817-91-5
分子式C9H11N2O12P2 3*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地夸磷索杂质9 Diquafosol Impurity 9 CAS 19817-91-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地夸磷索杂质9（Diquafosol Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 19817-91-5，分子式 C9H11N2O12P2 3*Na。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，地夸磷索杂质9（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 地夸磷索杂质9（英文标识 Diquafosol Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 19817-91-5，相对分子质量测定值为 424.13。 依据分子式为 C9H11N2O12P2 3Na 的地夸磷索杂质9结构特征，其分子内含糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 424.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，地夸磷索杂质9（Diquafosol Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以地夸磷索杂质9（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地夸磷索杂质9
分子式C9H11N2O12P2 3*Na
分子量424.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，高志强，何建平. "一种地夸磷索杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113135462 A, 授权公告日 2016-04-11.
  2. 发明人王建平，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of Diquafosol Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110945902 A, 授权公告日 2015-09-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地夸磷索杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 698, (10), 1981-1993.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地夸磷索杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1819, (6), 2507-2531.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diquafosol Impurity 9 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1393, (5), 3679-3695.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地夸磷索杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 995, 9485-9508.

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