地夸磷索杂质15 CAS 10003-94-8

Diquafosol Impurity 15

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号10003-94-8
分子式C9H16N2O18P4
分子量564.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地夸磷索杂质15 Diquafosol Impurity 15 CAS 10003-94-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地夸磷索杂质15（Diquafosol Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 10003-94-8。分子式 C9H16N2O18P4，分子量 564.12。纯度 >80%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，地夸磷索杂质15的分子量为564.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 10003-94-8 对应的地夸磷索杂质15（Diquafosol Impurity 15），是化学式为 C9H16N2O18P4 的药物杂质标准品，相对分子质量 564.12。 受分子结构中糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基的影响，地夸磷索杂质15表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括564.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次地夸磷索杂质15均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的

应用场景：从实际应用出发，地夸磷索杂质15（CAS 10003-94-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地夸磷索杂质15适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地夸磷索杂质15
分子式C9H16N2O18P4
分子量564.12 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，马晓峰，郭海燕. "一种地夸磷索杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113674811 B, 授权公告日 2019-01-03.
  2. Björnsson E, Rossi M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Diquafosol Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3449873 A1, 2021-04-28.
  3. O'Brien P Q, Schröder R, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Diquafosol Impurity 15" [P]. US Patent, US 10755712 B2, 2020-01-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地夸磷索杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1173, 8050-8060.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地夸磷索杂质15 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1119, 1296-1313.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diquafosol Impurity 15 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1703, 5229-5258.

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