呫诺美林杂质57 CAS 198975-94-9
Xanomeline impurity 57
| CAS 号 | 198975-94-9 |
| 分子式 | C15H26N3OS I |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
呫诺美林杂质57（英文名 Xanomeline impurity 57，CAS 198975-94-9）属于药物杂质对照品。分子式 C15H26N3OS I。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
从化学结构特征来看，呫诺美林杂质57的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含碘取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为423.35 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，呫诺美林杂质57（Xanomeline impurity 57）的系统命名为呫诺美林杂质57，CAS号 198975-94-9，分子量为 423.35 g/mol。 在定量分析中，呫诺美林杂质57（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，呫诺美林杂质57的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，呫诺美林杂质57（CAS 198975-94-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 呫诺美林杂质57 |
| 分子式 | C15H26N3OS I |
| 分子量 | 423.35 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2013年 |
| 卤素含量 | I取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，朱建伟，唐晓军. "一种呫诺美林杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108776475 A, 授权公告日 2022-01-27.
- 发明人周伟，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of Xanomeline impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116382851 A, 授权公告日 2024-01-03.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 172, (2), 9480-9501.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质57 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 944, (7), 2419-2446.
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