依托考昔杂质70 CAS 202409-40-3

Etoricoxib impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号202409-40-3
分子式C18H15ClN2O2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托考昔杂质70 Etoricoxib impurity 70 CAS 202409-40-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依托考昔杂质70（Etoricoxib impurity 70）为药物杂质对照品，CAS 登记号 202409-40-3，分子式 C18H15ClN2O2S HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依托考昔杂质70均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 202409-40-3 对应的依托考昔杂质70（Etoricoxib impurity 70），是化学式为 C18H15ClN2O2S HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 395.30。 依据分子式为 C18H15ClN2O2S HCl 的依托考昔杂质70结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 395.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），依托考昔杂质70满足CNAS-C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依托考昔杂质70（Etoricoxib impurity 70）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托考昔杂质70适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托考昔杂质70
分子式C18H15ClN2O2S HCl
分子量395.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，孙丽萍，胡光. "一种依托考昔杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113667532 A, 授权公告日 2024-01-07.
  2. 发明人罗永刚，何建平，冯建国. "Method for the Synthesis of Etoricoxib impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117988816 A, 授权公告日 2017-03-28.
  3. 发明人陈志强，马晓峰，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Etoricoxib impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117053391 A, 授权公告日 2016-03-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托考昔杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1571, 228-247.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托考昔杂质70 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1105, (7), 3070-3083.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib impurity 70 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 1746, (7), 8195-8209.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依托考昔杂质70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2011, 1107, 1932-1961.

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