厄洛替尼杂质140 CAS 2055840-41-8

Erlotinib impurity 140

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2055840-41-8
分子式C20H22BrN3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼杂质140 Erlotinib impurity 140 CAS 2055840-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄洛替尼杂质140（Erlotinib impurity 140，CAS 号 2055840-41-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H22BrN3O4 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，厄洛替尼杂质140的分子量为484.77 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C20H22BrN3O4 HCl 的厄洛替尼杂质140（CAS 2055840-41-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C20H22BrN3O4 HCl 的厄洛替尼杂质140结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 484.77 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，厄洛替尼杂质140（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），厄洛替尼杂质140满足

应用场景：从实际应用出发，厄洛替尼杂质140（CAS 2055840-41-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以厄洛替尼杂质140（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄洛替尼杂质140
分子式C20H22BrN3O4 HCl
分子量484.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，杨光，郭海燕. "一种厄洛替尼杂质140的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113431509 A, 授权公告日 2022-08-16.
  2. Mueller T, O'Brien P Q, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Erlotinib impurity 140" [P]. US Patent, US 9411184 B2, 2021-06-13.
  3. Roberts E F, Patel M V, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Erlotinib impurity 140" [P]. US Patent, US 11639983 B2, 2019-09-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质140 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 2451, (12), 7157-7185.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质140 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1659, (1), 3155-3164.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erlotinib impurity 140 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1369, 6590-6604.

Related Erlotinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...