阿维巴坦杂质33（2R,5R）草酸盐 CAS 2085372-14-9

Avibactam Impurity 33（2R,5R）Oxalate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2085372-14-9
分子式C15H22N2O3 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质33（2R,5R）草酸盐 Avibactam Impurity 33（2R,5R）Oxalate CAS 2085372-14-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质33（2R,5R）草酸盐（英文名 Avibactam Impurity 33（2R,5R）Oxalate，CAS 2085372-14-9）属于药物杂质对照品。分子式 C15H22N2O3 C2H2O4。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿维巴坦杂质33（2R,5R）草酸盐的分子量为368.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2085372-14-9 对应的阿维巴坦杂质33（2R,5R）草酸盐（Avibactam Impurity 33（2R,5R）Oxalate），是化学式为 C15H22N2O3 C2H2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 368.39。 依据分子式为 C15H22N2O3 C2H2O4 的阿维巴坦杂质33（2R,5R）草酸盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 368.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿维巴坦杂质33（2R,5R）草酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定

应用场景：阿维巴坦杂质33（2R,5R）草酸盐（Avibactam Impurity 33（2R,5R）Oxalate，CAS 2085372-14-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质33（2R,5R）草酸盐
分子式C15H22N2O3 C2H2O4
分子量368.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，马晓峰，朱建伟. "一种阿维巴坦杂质33（2R,5R）草酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111690257 B, 授权公告日 2021-12-02.
  2. Kumar R, Thompson G K, Brown S R. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 33（2R,5R）Oxalate" [P]. US Patent, US 10809227 B2, 2016-02-21.
  3. 发明人张德明，高志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 33（2R,5R）Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117736237 B, 授权公告日 2018-07-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质33（2R,5R）草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 2449, (10), 4360-4374.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质33（2R,5R）草酸盐 as an Impurity". Molecules, 2023, 1354, 3615-3623.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 33（2R,5R）Oxalate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2383, (12), 6438-6446.

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