西地那非杂质65 盐酸盐 CAS 2089255-40-1

Sildenafil Impurity 65 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2089255-40-1
分子式C7H12N4O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西地那非杂质65 盐酸盐 Sildenafil Impurity 65 HCl CAS 2089255-40-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西地那非杂质65 盐酸盐（Sildenafil Impurity 65 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2089255-40-1，分子式 C7H12N4O HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

西地那非杂质65 盐酸盐（Sildenafil Impurity 65 HCl），CAS注册号 2089255-40-1，化学式 C7H12N4O HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 204.66 g/mol。 依据分子式为 C7H12N4O HCl 的西地那非杂质65 盐酸盐结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 204.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，西地那非杂质65 盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西地那非杂质65 盐酸盐（CAS 2089255-40-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西地那非杂质65 盐酸盐
分子式C7H12N4O HCl
分子量204.66 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Martínez F, Rossi M. "一种西地那非杂质65 盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3200743 A1, 2019-12-14.
  2. Sørensen M, Schröder R, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Sildenafil Impurity 65 HCl" [P]. European Patent, EP 3670617 A1, 2021-11-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西地那非杂质65 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1635, (3), 9009-9015.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西地那非杂质65 盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1579, (12), 7930-7950.

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