布立西坦杂质88 CAS 2096999-79-8

Brivaracetam Impurity 88

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2096999-79-8
分子式C7H13O3 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质88 Brivaracetam Impurity 88 CAS 2096999-79-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质88（Brivaracetam Impurity 88）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2096999-79-8。分子式 C7H13O3 Na。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，布立西坦杂质88（Brivaracetam Impurity 88）的系统命名为布立西坦杂质88，CAS号 2096999-79-8，分子量为 168.17 g/mol。 依据分子式为 C7H13O3 Na 的布立西坦杂质88结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 168.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在色谱分析方法开发中，布立西坦杂质88（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，布立西坦杂质88的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：布立西坦杂质88（Brivaracetam Impurity 88，CAS 2096999-79-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质88
分子式C7H13O3 Na
分子量168.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.5
CAS登记年份（估）1997年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，罗永刚，何建平. "一种布立西坦杂质88的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114348692 B, 授权公告日 2023-03-01.
  2. 发明人何建平，黄志刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111852177 B, 授权公告日 2019-11-10.
  3. 发明人王建平，胡光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110580697 A, 授权公告日 2018-06-23.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质88 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 2035, (8), 3797-3827.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质88 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1888, (12), 2403-2424.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 88 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 2192, (8), 5361-5374.

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