文拉法辛EP杂质G HCl CAS 2108968-20-1

Venlafaxine EP Impurity G HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2108968-20-1
分子式C17H27NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

文拉法辛EP杂质G HCl Venlafaxine EP Impurity G HCl CAS 2108968-20-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品文拉法辛EP杂质G HCl（Venlafaxine EP Impurity G HCl，CAS 2108968-20-1），分子式 C17H27NO HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 文拉法辛EP杂质G HCl（英文标识 Venlafaxine EP Impurity G HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2108968-20-1，相对分子质量测定值为 297.87。 文拉法辛EP杂质G HCl（C17H27NO HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 1702

应用场景：从实际应用出发，文拉法辛EP杂质G HCl（CAS 2108968-20-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称文拉法辛EP杂质G HCl
分子式C17H27NO HCl
分子量297.87 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，杨光，马晓峰. "一种文拉法辛EP杂质G HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116776312 B, 授权公告日 2015-08-15.
  2. Nielsen H, Schröder R, Nowak P. "Method for the Synthesis of Venlafaxine EP Impurity G HCl" [P]. European Patent, EP 3052419 A1, 2024-03-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 文拉法辛EP杂质G HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 747, (1), 1587-1606.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 文拉法辛EP杂质G HCl as an Impurity". Food Chem., 2021, 1880, 4638-4659.

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