伊马替尼杂质71 CAS 2118894-75-8

Imatinib Impurity 71

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2118894-75-8
分子式C16H20N4O
分子量284.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊马替尼杂质71 Imatinib Impurity 71 CAS 2118894-75-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊马替尼杂质71（Imatinib Impurity 71）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2118894-75-8，分子式 C16H20N4O，分子量 284.36。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，伊马替尼杂质71的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 伊马替尼杂质71（Imatinib Impurity 71），CAS注册号 2118894-75-8，化学式 C16H20N4O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 284.36 g/mol。 伊马替尼杂质71（分子式 C16H20N4O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，伊马替尼杂质71（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； -

应用场景：从实际应用出发，伊马替尼杂质71（CAS 2118894-75-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊马替尼杂质71
分子式C16H20N4O
分子量284.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，张德明，罗永刚. "一种伊马替尼杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111684619 A, 授权公告日 2020-08-10.
  2. 发明人唐晓军，何建平，胡光. "Method for the Synthesis of Imatinib Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116977234 A, 授权公告日 2025-03-04.
  3. Rossi M, Björnsson E, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Imatinib Impurity 71" [P]. European Patent, EP 3589104 A1, 2021-09-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊马替尼杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 795, (1), 2887-2902.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊马替尼杂质71 as an Impurity". Talanta, 2016, 1930, 9890-9917.

Related Imatinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...