阿贝西利杂质186 CAS 2137067-02-6

Abemaciclib Impurity 186

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2137067-02-6
分子式C12H10Cl3N2 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿贝西利杂质186 Abemaciclib Impurity 186 CAS 2137067-02-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿贝西利杂质186（Abemaciclib Impurity 186，CAS 2137067-02-6），分子式 C12H10Cl3N2 Cl。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿贝西利杂质186的分子量为324.03 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿贝西利杂质186（英文标识 Abemaciclib Impurity 186）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2137067-02-6，相对分子质量测定值为 324.03。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，阿贝西利杂质186表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括324.03 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿贝西利杂质186（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以

应用场景：从实际应用出发，阿贝西利杂质186（CAS 2137067-02-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿贝西利杂质186（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿贝西利杂质186
分子式C12H10Cl3N2 Cl
分子量324.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，何建平. "一种阿贝西利杂质186的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117607829 B, 授权公告日 2018-06-12.
  2. 发明人刘建华，李文辉，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Abemaciclib Impurity 186" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113344135 A, 授权公告日 2022-03-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿贝西利杂质186 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1436, 6950-6964.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿贝西利杂质186 as an Impurity". Molecules, 2013, 814, 7152-7172.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abemaciclib Impurity 186 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 486, 7090-7111.

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