沃替西汀杂质126 盐酸盐 CAS 2137793-92-9

Vortioxetine Impurity 126 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2137793-92-9
分子式C18H22N2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质126 盐酸盐 Vortioxetine Impurity 126 HCl CAS 2137793-92-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沃替西汀杂质126 盐酸盐（Vortioxetine Impurity 126 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2137793-92-9。分子式 C18H22N2S HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，沃替西汀杂质126 盐酸盐的分子量为334.91 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，沃替西汀杂质126 盐酸盐（Vortioxetine Impurity 126 HCl）的系统命名为沃替西汀杂质126 盐酸盐，CAS号 2137793-92-9，分子量为 334.91 g/mol。 沃替西汀杂质126 盐酸盐（分子式 C18H22N2S HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沃替西汀杂质126 盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沃替西汀杂质126 盐酸盐（Vortioxetine Impurity 126 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 沃替西汀杂质126 盐酸盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualific

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质126 盐酸盐
分子式C18H22N2S HCl
分子量334.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Thompson G K, Fischer A B. "一种沃替西汀杂质126 盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10606819 B2, 2024-03-07.
  2. 发明人李文辉，王建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 126 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117288411 B, 授权公告日 2017-08-27.
  3. Chen K W, Thompson G K, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Vortioxetine Impurity 126 HCl" [P]. US Patent, US 9069970 B2, 2021-01-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质126 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 1638, 6534-6544.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质126 盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1643, 7998-8011.

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