仑伐替尼杂质92 CAS 2143930-76-9

Lenvatinib Impurity 92

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2143930-76-9
分子式C20H19ClN4O4
分子量414.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

仑伐替尼杂质92 Lenvatinib Impurity 92 CAS 2143930-76-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2143930-76-9 对应的仑伐替尼杂质92（Lenvatinib Impurity 92）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H19ClN4O4，分子量 414.84。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，仑伐替尼杂质92的分子量为414.84 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 仑伐替尼杂质92（Lenvatinib Impurity 92），CAS注册号 2143930-76-9，化学式 C20H19ClN4O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 414.84 g/mol。 从化学结构特征来看，仑伐替尼杂质92的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为414.84 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，仑伐替尼杂质92（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量

应用场景：仑伐替尼杂质92（Lenvatinib Impurity 92，CAS 2143930-76-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以仑伐替尼杂质92（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称仑伐替尼杂质92
分子式C20H19ClN4O4
分子量414.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郭海燕，沈红梅. "一种仑伐替尼杂质92的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112016412 B, 授权公告日 2016-10-25.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108560193 A, 授权公告日 2017-06-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质92 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 251, 7802-7832.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质92 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 848, 1711-1733.

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