文拉法辛EP杂质B HCl CAS 2174001-92-2

Venlafaxine EP Impurity B HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2174001-92-2
分子式C14H21NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

文拉法辛EP杂质B HCl Venlafaxine EP Impurity B HCl CAS 2174001-92-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

文拉法辛EP杂质B HCl（Venlafaxine EP Impurity B HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2174001-92-2。分子式 C14H21NO3 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，文拉法辛EP杂质B HCl的分子量为287.78 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 文拉法辛EP杂质B HCl（Venlafaxine EP Impurity B HCl），CAS注册号 2174001-92-2，化学式 C14H21NO3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 287.78 g/mol。 依据分子式为 C14H21NO3 HCl 的文拉法辛EP杂质B HCl结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 287.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次文拉法辛EP杂质B HCl均采用质量平衡法

应用场景：从实际应用出发，文拉法辛EP杂质B HCl（CAS 2174001-92-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称文拉法辛EP杂质B HCl
分子式C14H21NO3 HCl
分子量287.78 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，罗永刚，何建平. "一种文拉法辛EP杂质B HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113786595 A, 授权公告日 2017-09-07.
  2. Thompson G K, Anderson J P, Brown S R. "Method for the Synthesis of Venlafaxine EP Impurity B HCl" [P]. US Patent, US 10725923 B2, 2017-11-15.
  3. 发明人杨光，黄志刚，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Venlafaxine EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113987635 B, 授权公告日 2025-12-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 文拉法辛EP杂质B HCl in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2364, (9), 1909-1932.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 文拉法辛EP杂质B HCl as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 2442, (12), 6660-6685.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venlafaxine EP Impurity B HCl Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 642, (7), 9162-9169.

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