Atropine EP Impurity G ((R)-Isomer) ((R)-(-)-Littorine)
| CAS 号 | 21956-47-8 |
| 分子式 | C17H23NO3 |
| 分子量 | 289.37 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)(Atropine EP Impurity G ((R)-Isomer) ((R)-(-)-Littorine))是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 21956-47-8。分子式 C17H23NO3,分子量 289.37。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下,药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)在内的目标物的控制。 CAS编号 21956-47-8 对应的阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)(Atropine EP Impurity G ((R)-Isomer) ((R)-(-)-Littorine)),是化学式为 C17H23NO3 的药物杂质标准品,相对分子质量 289.37。 从化学结构特征来看,阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)的分子骨架中包含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为7.0,表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为289.37 g/mol,属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)均采用
应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)(CAS 21956-47-8)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)(纯度>95%)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要
| 中文名称 | 阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林) |
| 分子式 | C17H23NO3 |
| 分子量 | 289.37 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度(DBE) | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份(估) | 1963年 |
| 含氮原子数 | 1 |