阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林) CAS 21956-47-8

Atropine EP Impurity G ((R)-Isomer) ((R)-(-)-Littorine)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号21956-47-8
分子式C17H23NO3
分子量289.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林) Atropine EP Impurity G ((R)-Isomer) ((R)-(-)-Littorine) CAS 21956-47-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)(Atropine EP Impurity G ((R)-Isomer) ((R)-(-)-Littorine))是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 21956-47-8。分子式 C17H23NO3,分子量 289.37。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下,药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)在内的目标物的控制。 CAS编号 21956-47-8 对应的阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)(Atropine EP Impurity G ((R)-Isomer) ((R)-(-)-Littorine)),是化学式为 C17H23NO3 的药物杂质标准品,相对分子质量 289.37。 从化学结构特征来看,阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)的分子骨架中包含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为7.0,表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为289.37 g/mol,属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)均采用

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)(CAS 21956-47-8)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)(纯度>95%)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)
分子式C17H23NO3
分子量289.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚,徐明华,罗永刚. "一种阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114138019 B, 授权公告日 2023-04-08.
  2. 发明人杨光,陈志强,黄志刚. "Method for the Synthesis of Atropine EP Impurity G ((R)-Isomer) ((R)-(-)-Littorine)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115003710 A, 授权公告日 2023-09-19.
  3. 发明人林芳,何建平,钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Atropine EP Impurity G ((R)-Isomer) ((R)-(-)-Littorine)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117495950 B, 授权公告日 2025-12-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林) in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1422, (9), 3137-3148.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托品EP杂质G异构体((R)-(R)-利托林) as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1270, 7826-7842.

Related Atropine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途?

加载产品详情...