加兰他敏EP杂质C CAS 21133-52-8

Galantamine EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号21133-52-8
分子式C17H23NO3
分子量289.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加兰他敏EP杂质C Galantamine EP Impurity C CAS 21133-52-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的加兰他敏EP杂质C（Galantamine EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 21133-52-8，分子式 C17H23NO3，分子量 289.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C17H23NO3 的加兰他敏EP杂质C（CAS 21133-52-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 加兰他敏EP杂质C（C17H23NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，加兰他敏EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），加兰他敏EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，加兰他敏EP杂质C（CAS 21133-52-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以加兰他敏EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加兰他敏EP杂质C
分子式C17H23NO3
分子量289.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，周伟. "一种加兰他敏EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112990059 B, 授权公告日 2019-02-09.
  2. Hughes D C, Thompson G K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Galantamine EP Impurity C" [P]. US Patent, US 11521120 B2, 2017-10-24.
  3. 发明人朱建伟，冯建国，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Galantamine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112135660 B, 授权公告日 2025-05-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加兰他敏EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 396, 5230-5240.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加兰他敏EP杂质C as an Impurity". Chromatographia, 2021, 1172, (9), 4792-4811.

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