加兰他敏EP杂质E（N-去甲基加兰他敏） CAS 41303-74-6

Galantamine EP Impurity E (N-Desmethyl Galanthamine)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号41303-74-6
分子式C16H19NO3
分子量273.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加兰他敏EP杂质E（N-去甲基加兰他敏） Galantamine EP Impurity E (N-Desmethyl Galanthamine) CAS 41303-74-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

加兰他敏EP杂质E（N-去甲基加兰他敏）（Galantamine EP Impurity E (N-Desmethyl Galanthamine)，CAS 号 41303-74-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H19NO3，分子量 273.33。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，加兰他敏EP杂质E（N-去甲基加兰他敏）的分子量为273.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 41303-74-6 对应的加兰他敏EP杂质E（N-去甲基加兰他敏）（Galantamine EP Impurity E (N-Desmethyl Galanthamine)），是化学式为 C16H19NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 273.33。 依据分子式为 C16H19NO3 的加兰他敏EP杂质E（N-去甲基加兰他敏）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 273.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，加兰他敏EP杂质E（N-去甲基加兰他敏）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，加兰他敏EP杂质E（N-去甲基加兰他敏）（Galantamine EP Impurity E (N-Desmethyl Galanthamine)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加兰他敏EP杂质E（N-去甲基加兰他敏）
分子式C16H19NO3
分子量273.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，钱学锋. "一种加兰他敏EP杂质E（N-去甲基加兰他敏）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112127258 B, 授权公告日 2025-05-14.
  2. 发明人王建平，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Galantamine EP Impurity E (N-Desmethyl Galanthamine)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117679649 B, 授权公告日 2016-10-03.
  3. 发明人林芳，胡光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Galantamine EP Impurity E (N-Desmethyl Galanthamine)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114329792 B, 授权公告日 2024-03-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加兰他敏EP杂质E（N-去甲基加兰他敏） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1957, 4388-4393.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加兰他敏EP杂质E（N-去甲基加兰他敏） as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1823, 9364-9377.

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