加兰他敏杂质6 CAS 60755-80-8

Galantamine Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号60755-80-8
分子式C16H19NO3
分子量273.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加兰他敏杂质6 Galantamine Impurity 6 CAS 60755-80-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的加兰他敏杂质6（Galantamine Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 60755-80-8，分子式 C16H19NO3，分子量 273.33。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，加兰他敏杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，加兰他敏杂质6（Galantamine Impurity 6，C16H19NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，加兰他敏杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括273.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），加兰他敏杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，加兰他敏杂质6（Galantamine Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取加兰他敏杂质6适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加兰他敏杂质6
分子式C16H19NO3
分子量273.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，周伟. "一种加兰他敏杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108842529 B, 授权公告日 2020-04-21.
  2. Johnson M A, Yamamoto T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Galantamine Impurity 6" [P]. US Patent, US 11059714 B2, 2015-06-03.
  3. 发明人郑宇鹏，郭海燕，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Galantamine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111691956 A, 授权公告日 2018-06-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加兰他敏杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 2469, 8491-8506.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加兰他敏杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1145, (12), 5608-5615.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Galantamine Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 553, 6185-6212.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 加兰他敏杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2013, 884, (4), 5266-5274.

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