加兰他敏EP杂质F CAS 60384-53-4

Galantamine EP Impurity F (ent-Galantamine)

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号60384-53-4
分子式C17H21NO3
分子量287.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加兰他敏EP杂质F Galantamine EP Impurity F (ent-Galantamine) CAS 60384-53-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

加兰他敏EP杂质F（Galantamine EP Impurity F (ent-Galantamine)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 60384-53-4。分子式 C17H21NO3，分子量 287.35。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

加兰他敏EP杂质F的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，加兰他敏EP杂质F（Galantamine EP Impurity F (ent-Galantamine)）的系统命名为加兰他敏EP杂质F，CAS号 60384-53-4，分子量为 287.35 g/mol。 依据分子式为 C17H21NO3 的加兰他敏EP杂质F结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 287.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，加兰他敏EP杂质F（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，加兰他敏EP杂质F（CAS 60384-53-4）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加兰他敏EP杂质F
分子式C17H21NO3
分子量287.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，朱建伟. "一种加兰他敏EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114927291 B, 授权公告日 2017-12-14.
  2. Brown S R, Thompson G K, Park J H. "Method for the Synthesis of Galantamine EP Impurity F (ent-Galantamine)" [P]. US Patent, US 9441610 B2, 2017-11-18.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加兰他敏EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1021, (4), 4702-4723.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加兰他敏EP杂质F as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1117, 6582-6600.

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