文拉法辛杂质81盐酸盐 CAS 2223072-89-5
Venlafaxine Impurity 81 HCl
| CAS 号 | 2223072-89-5 |
| 分子式 | C15H21NO HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的文拉法辛杂质81盐酸盐（Venlafaxine Impurity 81 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2223072-89-5，分子式 C15H21NO HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
从化学结构特征来看，文拉法辛杂质81盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为267.80 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在药品研发过程中，文拉法辛杂质81盐酸盐（Venlafaxine Impurity 81 HCl，C15H21NO HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，文拉法辛杂质81盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），文拉法辛杂质81盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，文拉法辛杂质81盐酸盐（CAS 2223072-89-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取文拉法辛杂质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 文拉法辛杂质81盐酸盐 |
| 分子式 | C15H21NO HCl |
| 分子量 | 267.80 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，孙丽萍，杨光. "一种文拉法辛杂质81盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111471492 A, 授权公告日 2019-08-05.
- 发明人杨光，林芳，罗永刚. "Method for the Synthesis of Venlafaxine Impurity 81 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116878684 A, 授权公告日 2019-09-13.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 文拉法辛杂质81盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 1766, (12), 6633-6661.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 文拉法辛杂质81盐酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 922, (8), 3682-3685.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venlafaxine Impurity 81 HCl Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1437, (10), 3434-3446.
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