阿托伐他汀-d5钙盐 CAS 222412-82-0

Atorvastatin-d5 Calcium Salt

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号222412-82-0
分子式2*C33H29D5FN2O5 Ca
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀-d5钙盐 Atorvastatin-d5 Calcium Salt CAS 222412-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 222412-82-0 对应的阿托伐他汀-d5钙盐（Atorvastatin-d5 Calcium Salt）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 2*C33H29D5FN2O5 Ca。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 2C33H29D5FN2O5 Ca 的阿托伐他汀-d5钙盐（Atorvastatin-d5 Calcium Salt），其CAS登记号是 222412-82-0，分子量为 602.75 g/mol。 从化学结构特征来看，阿托伐他汀-d5钙盐的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为20.0，表明结构中存在约20个环或双键等价单元。分子量为602.75 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。

应用场景：在化学分析实验室中，阿托伐他汀-d5钙盐（CAS 222412-82-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以阿托伐他汀-d5钙盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀-d5钙盐
分子式2*C33H29D5FN2O5 Ca
分子量602.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Kumar R, Brown S R. "一种阿托伐他汀-d5钙盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9385033 B2, 2022-12-26.
  2. 发明人罗永刚，林芳，韩伟. "Method for the Synthesis of Atorvastatin-d5 Calcium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108666372 A, 授权公告日 2021-01-24.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀-d5钙盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 980, 132-148.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀-d5钙盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1453, (11), 4119-4125.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atorvastatin-d5 Calcium Salt Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1298, (8), 7525-7542.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿托伐他汀-d5钙盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2018, 584, (2), 2953-2965.

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