异丙阿托品 CAS 22254-24-6

Ipratropium Bromide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号22254-24-6
分子式C20H30NO3 Br
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙阿托品 Ipratropium Bromide CAS 22254-24-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 22254-24-6 对应的异丙阿托品（Ipratropium Bromide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H30NO3 Br。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括异丙阿托品在内的目标物的控制。 CAS编号 22254-24-6 对应的化合物异丙阿托品（英文标识 Ipratropium Bromide），化学式 C20H30NO3 Br，相对分子质量 412.37。 异丙阿托品（C20H30NO3 Br）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），异丙阿托品满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，异丙阿托品（CAS 22254-24-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以异丙阿托品配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙阿托品
分子式C20H30NO3 Br
分子量412.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，何建平，冯建国. "一种异丙阿托品的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114685876 A, 授权公告日 2025-08-04.
  2. Park J H, Klinger H, Davis P L. "Method for the Synthesis of Ipratropium Bromide" [P]. US Patent, US 11464270 B2, 2021-02-27.
  3. Nielsen H, Sørensen M, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Ipratropium Bromide" [P]. European Patent, EP 3175838 A1, 2019-10-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙阿托品 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 435, (9), 8484-8493.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙阿托品 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 623, 9642-9669.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ipratropium Bromide Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1757, (6), 6796-6816.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异丙阿托品 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 2189, 1604-1623.

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