异丙托溴铵杂质24 (异构体混合物) CAS 17812-46-3

Ipratropium Impurity 24 (Mixture of Isomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号17812-46-3
分子式C20H28NO2 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙托溴铵杂质24 (异构体混合物) Ipratropium Impurity 24 (Mixture of Isomers) CAS 17812-46-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异丙托溴铵杂质24 (异构体混合物)（英文名 Ipratropium Impurity 24 (Mixture of Isomers)，CAS 17812-46-3）属于药物杂质对照品。分子式 C20H28NO2 Br。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

异丙托溴铵杂质24 (异构体混合物)的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，异丙托溴铵杂质24 (异构体混合物)（Ipratropium Impurity 24 (Mixture of Isomers)，C20H28NO2 Br）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C20H28NO2 Br 的异丙托溴铵杂质24 (异构体混合物)结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 394.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次异丙托溴铵杂质2

应用场景：异丙托溴铵杂质24 (异构体混合物)（Ipratropium Impurity 24 (Mixture of Isomers)，CAS 17812-46-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以异丙托溴铵杂质24 (异构体混合物)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙托溴铵杂质24 (异构体混合物)
分子式C20H28NO2 Br
分子量394.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Stevens L M, Mueller T. "一种异丙托溴铵杂质24 (异构体混合物)的合成方法" [P]. US Patent, US 11534011 B2, 2024-09-05.
  2. 发明人徐明华，沈红梅，冯建国. "Method for the Synthesis of Ipratropium Impurity 24 (Mixture of Isomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114348894 B, 授权公告日 2020-01-06.
  3. 发明人郭海燕，李文辉，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ipratropium Impurity 24 (Mixture of Isomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114920071 A, 授权公告日 2016-02-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙托溴铵杂质24 (异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1530, 9869-9895.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙托溴铵杂质24 (异构体混合物) as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 2099, (12), 8557-8580.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ipratropium Impurity 24 (Mixture of Isomers) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1050, 2479-2499.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异丙托溴铵杂质24 (异构体混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 1533, 7099-7109.

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