考比司他杂质5 CAS 2230789-57-6

Cobicistat Impurity 5

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2230789-57-6
分子式C40H53N7O5S2
分子量776.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

考比司他杂质5 Cobicistat Impurity 5 CAS 2230789-57-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的考比司他杂质5（Cobicistat Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2230789-57-6，分子式 C40H53N7O5S2，分子量 776.02。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，考比司他杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为776.02 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C40H53N7O5S2 的考比司他杂质5（CAS 2230789-57-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，考比司他杂质5（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，考比司他杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（

应用场景：考比司他杂质5（Cobicistat Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 考比司他杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称考比司他杂质5
分子式C40H53N7O5S2
分子量776.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，马晓峰，唐晓军. "一种考比司他杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108826037 A, 授权公告日 2025-11-22.
  2. Jørgensen K, Schröder R, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Cobicistat Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3280152 A1, 2019-01-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 考比司他杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 787, 2339-2351.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 考比司他杂质5 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1044, (7), 989-998.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cobicistat Impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 2168, (7), 9461-9484.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 考比司他杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 195, 9006-9020.

Related Cobicistat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...