考比司他杂质3 CAS 1051463-82-1

Cobicistat Impurity 3

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1051463-82-1
分子式C40H53N7O5S2
分子量776.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

考比司他杂质3 Cobicistat Impurity 3 CAS 1051463-82-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

考比司他杂质3（Cobicistat Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1051463-82-1。分子式 C40H53N7O5S2，分子量 776.02。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，考比司他杂质3的分子量为776.02 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，考比司他杂质3（Cobicistat Impurity 3，C40H53N7O5S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C40H53N7O5S2 的考比司他杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 776.02 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，考比司他杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），考比司他杂质3满足CNAS-CL

应用场景：从实际应用出发，考比司他杂质3（CAS 1051463-82-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取考比司他杂质3适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称考比司他杂质3
分子式C40H53N7O5S2
分子量776.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，冯建国，杨光. "一种考比司他杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113255263 B, 授权公告日 2025-05-01.
  2. Martínez F, Sørensen M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Cobicistat Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3578501 A1, 2015-03-25.
  3. 发明人林芳，胡光，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Cobicistat Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111660829 B, 授权公告日 2021-02-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 考比司他杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 90, 4532-4556.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 考比司他杂质3 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 537, (11), 3297-3310.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cobicistat Impurity 3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1808, 1487-1511.

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