氯硝西泮杂质12 CAS 2246723-47-5

Clonazepam impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2246723-47-5
分子式C14H12ClNO
分子量245.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯硝西泮杂质12 Clonazepam impurity 12 CAS 2246723-47-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯硝西泮杂质12（Clonazepam impurity 12）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2246723-47-5。分子式 C14H12ClNO，分子量 245.70。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 氯硝西泮杂质12（Clonazepam impurity 12），CAS注册号 2246723-47-5，化学式 C14H12ClNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 245.70 g/mol。 依据分子式为 C14H12ClNO 的氯硝西泮杂质12结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 245.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，氯硝西泮杂质12（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（R

应用场景：从实际应用出发，氯硝西泮杂质12（CAS 2246723-47-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯硝西泮杂质12适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯硝西泮杂质12
分子式C14H12ClNO
分子量245.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，张德明. "一种氯硝西泮杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112639597 A, 授权公告日 2018-05-06.
  2. Brown S R, Patel M V, Chen K W. "Method for the Synthesis of Clonazepam impurity 12" [P]. US Patent, US 10642992 B2, 2025-12-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯硝西泮杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1403, 4271-4275.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯硝西泮杂质12 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1881, (9), 5044-5052.

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