曲唑酮杂质QZT-IM-2-Z4盐酸盐 CAS 2247108-04-7

Trazodone Impurity QZT-IM-2-Z4 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2247108-04-7
分子式C13H18Cl2N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质QZT-IM-2-Z4盐酸盐 Trazodone Impurity QZT-IM-2-Z4 HCl CAS 2247108-04-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2247108-04-7 对应的曲唑酮杂质QZT-IM-2-Z4盐酸盐（Trazodone Impurity QZT-IM-2-Z4 HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H18Cl2N2 HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲唑酮杂质QZT-IM-2-Z4盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C13H18Cl2N2 HCl 的曲唑酮杂质QZT-IM-2-Z4盐酸盐（CAS 2247108-04-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，曲唑酮杂质QZT-IM-2-Z4盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为309.66 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分

应用场景：曲唑酮杂质QZT-IM-2-Z4盐酸盐（Trazodone Impurity QZT-IM-2-Z4 HCl，CAS 2247108-04-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲唑酮杂质QZT-IM-2-Z4盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质QZT-IM-2-Z4盐酸盐
分子式C13H18Cl2N2 HCl
分子量309.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，冯建国，刘建华. "一种曲唑酮杂质QZT-IM-2-Z4盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115827035 B, 授权公告日 2022-09-10.
  2. 发明人罗永刚，黄志刚，王建平. "Method for the Synthesis of Trazodone Impurity QZT-IM-2-Z4 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108035865 B, 授权公告日 2025-09-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质QZT-IM-2-Z4盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 2466, (10), 5760-5774.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质QZT-IM-2-Z4盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1095, (12), 3165-3182.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone Impurity QZT-IM-2-Z4 HCl Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 913, 865-869.

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