曲格列汀杂质87 CAS 2270843-82-6

Trelagliptin impurity 87

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2270843-82-6
分子式C18H20FN5O2
分子量357.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲格列汀杂质87 Trelagliptin impurity 87 CAS 2270843-82-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲格列汀杂质87（Trelagliptin impurity 87）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2270843-82-6，分子式 C18H20FN5O2，分子量 357.38。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，曲格列汀杂质87的分子量为357.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，曲格列汀杂质87（Trelagliptin impurity 87，C18H20FN5O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C18H20FN5O2 的曲格列汀杂质87结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 357.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，曲格列汀杂质87（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证

应用场景：曲格列汀杂质87（Trelagliptin impurity 87，CAS 2270843-82-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲格列汀杂质87
分子式C18H20FN5O2
分子量357.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，刘建华. "一种曲格列汀杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114295186 A, 授权公告日 2016-06-04.
  2. Johnson M A, Chen K W, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Trelagliptin impurity 87" [P]. US Patent, US 10867382 B2, 2023-01-18.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲格列汀杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 2451, (11), 2443-2446.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲格列汀杂质87 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 105, (4), 3581-3584.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trelagliptin impurity 87 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 1274, 8866-8887.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲格列汀杂质87 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 1188, 2993-3012.

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