曲格列汀杂质4 CAS 2206135-35-3

Trelagliptin Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2206135-35-3
分子式C18H20FN5O2
分子量357.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲格列汀杂质4 Trelagliptin Impurity 4 CAS 2206135-35-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲格列汀杂质4（Trelagliptin Impurity 4，CAS 2206135-35-3），分子式 C18H20FN5O2，分子量 357.38。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），曲格列汀杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 2206135-35-3 对应的曲格列汀杂质4（Trelagliptin Impurity 4），是化学式为 C18H20FN5O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 357.38。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，曲格列汀杂质4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括357.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，曲格列汀杂质4（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲格列汀杂质4（Trelagliptin Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲格列汀杂质4
分子式C18H20FN5O2
分子量357.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，唐晓军，韩伟. "一种曲格列汀杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112370098 A, 授权公告日 2015-09-07.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，何建平. "Method for the Synthesis of Trelagliptin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108357467 A, 授权公告日 2017-04-15.
  3. Jørgensen K, Kowalski A, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Trelagliptin Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3399783 A1, 2017-10-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲格列汀杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1079, (7), 4414-4436.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲格列汀杂质4 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 994, (12), 9478-9498.

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