阿苯达唑杂质 1 CAS 22769-68-2

Albendazole Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号22769-68-2
分子式C9H9N3O3
分子量207.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿苯达唑杂质 1 Albendazole Impurity 1 CAS 22769-68-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿苯达唑杂质 1（Albendazole Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 22769-68-2，分子式 C9H9N3O3，分子量 207.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿苯达唑杂质 1（英文标识 Albendazole Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 22769-68-2，相对分子质量测定值为 207.19。 阿苯达唑杂质 1（C9H9N3O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿苯达唑杂质 1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿苯达唑杂质 1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿苯达唑杂质 1（Albendazole Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿苯达唑杂质 1适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿苯达唑杂质 1
分子式C9H9N3O3
分子量207.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，朱建伟，黄志刚. "一种阿苯达唑杂质 1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116232417 A, 授权公告日 2022-05-18.
  2. 发明人林芳，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Albendazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109032757 B, 授权公告日 2016-05-07.
  3. 发明人黄志刚，徐明华，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Albendazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116788288 B, 授权公告日 2023-02-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿苯达唑杂质 1 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 393, 3013-3023.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿苯达唑杂质 1 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1929, (8), 6056-6082.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Albendazole Impurity 1 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 2194, 2916-2929.

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