阿伐那非杂质56 CAS 2310299-29-5
Avanafil Impurity 56
| CAS 号 | 2310299-29-5 |
| 分子式 | C14H14ClN3O5S |
| 分子量 | 371.80 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿伐那非杂质56（Avanafil Impurity 56，CAS 号 2310299-29-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H14ClN3O5S，分子量 371.80。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
作为认证标准物质（CRM），阿伐那非杂质56满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C14H14ClN3O5S 的阿伐那非杂质56（CAS 2310299-29-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H14ClN3O5S 的阿伐那非杂质56结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 371.80 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿伐那非杂质56均采用质量平衡法
应用场景：阿伐那非杂质56（Avanafil Impurity 56）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐那非杂质56（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿伐那非杂质56 |
| 分子式 | C14H14ClN3O5S |
| 分子量 | 371.80 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Sørensen M, Schröder R, Nowak P. "一种阿伐那非杂质56的合成方法" [P]. European Patent, EP 3423179 A1, 2021-06-20.
- Rossi M, Jørgensen K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 56" [P]. European Patent, EP 3586234 A1, 2018-06-11.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1843, 7313-7326.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质56 as an Impurity". Talanta, 2014, 1766, (7), 6101-6109.
Related Avanafil Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- N-(4-chlorophenyl)-2-hydroxy-4-oxo-4H-benzo[4,5]thiazolo[3,2-a]pyrimidine-3-carboxamide (CAS 224313-84-2)
- 3-(4-Chlorophenyl)-9-(3-hydroxypropyl)-9,10-dihydro-4H,8H-chromeno[8,7-e][1,3]oxazin-4-one (CAS 1010933-62-6)
- N-(4-Chlorophenyl)-2-[(3,4,4-trifluorobut-3-en-1-yl)sulfanyl]benzamide (CAS 339020-03-0)
- 阿莫西林EP杂质D2-2 (CAS 107437-40-1)
- 苏尼替尼杂质48 (CAS 71294-03-6)
- 2-苯基乙烯磺酰氟 (CAS 405-18-5)
- [1,1':4',1''-三联苯]-3-基硼酸 (CAS 881911-81-5)
- 6,7-Dihydro-5H-pyrazolo[5,1-b][1,3]oxazine-2-carboxylic acid (CAS 718621-99-9)
- (4R,6R)-6-(2-Aminoethyl)-4-hydroxytetrahydro-2H-pyran-2-one (CAS 676260-70-1)
- 司美格鲁肽杂质249 (CAS CATO-C4X-2226249)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选