匹可硫酸钠杂质8 CAS 2379878-05-2

Picosulfate Impurity 8

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号2379878-05-2
分子式C18H13NO9S2 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹可硫酸钠杂质8 Picosulfate Impurity 8 CAS 2379878-05-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹可硫酸钠杂质8（英文名 Picosulfate Impurity 8，CAS 2379878-05-2）属于药物杂质对照品。分子式 C18H13NO9S2 2*Na。纯度 >80%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

匹可硫酸钠杂质8的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，匹可硫酸钠杂质8（Picosulfate Impurity 8）的系统命名为匹可硫酸钠杂质8，CAS号 2379878-05-2，分子量为 474.41 g/mol。 依据分子式为 C18H13NO9S2 2Na 的匹可硫酸钠杂质8结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 474.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，匹可硫酸钠杂质8（纯度>80%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模

应用场景：从实际应用出发，匹可硫酸钠杂质8（CAS 2379878-05-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹可硫酸钠杂质8
分子式C18H13NO9S2 2*Na
分子量474.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>80%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Mueller T C, Schröder R. "一种匹可硫酸钠杂质8的合成方法" [P]. European Patent, EP 3428681 A1, 2022-09-26.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Picosulfate Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114126508 A, 授权公告日 2022-02-15.
  3. 发明人赵玉洁，胡光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Picosulfate Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112420231 B, 授权公告日 2022-12-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹可硫酸钠杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 2152, (3), 8385-8393.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹可硫酸钠杂质8 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 2183, (6), 9492-9509.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Picosulfate Impurity 8 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 753, (12), 7420-7427.

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