普拉格雷杂质N14 CAS 239466-74-1

Prasugrel Impurity N14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号239466-74-1
分子式C18H20FNO3S
分子量349.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉格雷杂质N14 Prasugrel Impurity N14 CAS 239466-74-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉格雷杂质N14（Prasugrel Impurity N14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 239466-74-1。分子式 C18H20FNO3S，分子量 349.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，普拉格雷杂质N14（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C18H20FNO3S 的普拉格雷杂质N14（CAS 239466-74-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 普拉格雷杂质N14（分子式 C18H20FNO3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），普拉格雷杂质N14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：普拉格雷杂质N14（Prasugrel Impurity N14，CAS 239466-74-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉格雷杂质N14
分子式C18H20FNO3S
分子量349.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，沈红梅，杨光. "一种普拉格雷杂质N14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110204525 B, 授权公告日 2016-03-02.
  2. 发明人王建平，胡光，林芳. "Method for the Synthesis of Prasugrel Impurity N14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115021193 B, 授权公告日 2019-11-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉格雷杂质N14 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 495, (10), 1779-1805.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉格雷杂质N14 as an Impurity". Molecules, 2023, 1161, 1554-1563.

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